Zano 10 - Ecocert
INCI: Zinc Oxide
N° CE : 215-222-5
N° CAS : 1314-13-2
Zano®10 es óxido de zinc puro diseñado para ofrecer los niveles más altos de protección y transparencia UVA / UVB de banda ancha.
Zano®10 agregarán hasta 1.6 unidades FPS por porcentaje en peso cuando se usen como bloqueadores UV únicos. Como resultado, las formulaciones de filtros solares minerales pueden desarrollarse con valores FPS de hasta 30+ con Zano®. Zano® 10 proporciona valores críticos de longitud de onda de al menos 373 nm y permite el cumplimiento de todas las regulaciones de UVA en todo el mundo.
Zano®10 ha sido diseñado para proporcionar niveles máximos de protección UV, manteniendo un alto nivel de transparencia cuando se aplica sobre la piel. Algunos otros grados de óxido de zinc también tienen un alto nivel de transparencia, pero muestran niveles inferiores de protección UV que no cumplen con los criterios internacionales para reclamos de protección de banda ancha.
Zano® 10 se fabrica y prueba de acuerdo con los requisitos GMP Parte II / ICH Q7. Las pruebas se realizan utilizando métodos analíticos EP / USP o métodos analíticos internos validados y cumplen con las especificaciones mencionadas a continuación.
Caracteres generales (EP) para Zano® 10
Apariencia: polvo amorfo, blanquecino, blanco o ligeramente amarillento, sin partículas arenosas.
Solubilidad: prácticamente insoluble en agua y en etanol (96 por ciento). Se disuelve también en ácidos minerales diluidos.
Zinc oxide EP/USP product specifications for Zano® 10 - Specification Method
Identification A, B PASS EP/USP
Zinc Oxide 99,0 – 100,5 % EP/USP
Lead ≤0,0010 % ICP-AES
Cadmium ≤0,0010 % ICP-AES
Iron ≤0,0050 % ICP-AES
Arsenic ≤0,0002 % ICP-AES
Iron and other heavy metals PASS USP
Alkalinity PASS EP/USP
Loss on Ignition ≤1,0 % EP/USP
Carbonates and color of solution PASS USP
Carbonates and substances insoluble in acids PASS EP
Additional specifications for Zano® 10 - Specification Method
Aluminium ≤0,0050 % ICP-AES
Nickel ≤0,0010 % ICP-AES
Chromium ≤0,0002 % ICP-AES
Specific Surface Area after production ≥25 m2/g BET
El óxido de zinc está aprobado a nivel mundial como filtro UV para usar hasta un 25%
Aprobación específica de óxido de zinc en Europa:
• Óxido de zinc nano y no nano para ser utilizado hasta en un 25%
