Estearato de magnesio vegetal
INCI: Magnesium Stearate
Nº CAS: 557-04-0
Nº EINECS: 209-150-3
Sinónimos: Octadecanoato de magnesio. Estearato dibásico de magnesio.
Formula Molecular: C36H70MgO4 + C32H62MgO4
Peso Molecular: 591,24 (puro)
Descripción: Bajo la denominación de Magnesio estearato encontramos una mezcla compuesta principalmente por estearato y palmitato de magnesio.
Datos Físico-Químicos:Polvo ligero muy fino, blanco, graso al tacto. Prácticamente insoluble en agua y en etanol anhidro. Punto de fusión: 88,5 ºC (puro), 117 –150 ºC en los productos comerciales).
Propiedades y usos: Se trata de un agente empleado como polvo secante para problemas cutáneos, usado como excipiente en la preparación de cosméticos, dando cuerpo a las cremas y actuando además como barrera mecánica frente a irritantes químicos.
Se utiliza espolvoreando alrededor de las fístulas para prevenir excoriaciones.
También se emplea como lubricante en la fabricación de comprimidos y excipientes para el llenado de cápsulas.
Dosificación: Uso tópico, al 0,25 – 10 %.
Precauciones:Debe evitarse la inhalación del polvo.
Incompatibilidades: Ácidos fuertes, álcalis, sales de hierro, agentes oxidantes, ácido acetilsalicílico, vitaminas, y sales de alcaloides.
Observaciones: Puede disminuir la absorción de algunos principios activos, por lo que no debe usarse en proporciones demasiado elevadas.
Conservación: En envases bien cerrados. PROTEGER DE LA LUZ.
PARÁMETRO/ ESPECIFICACIÓN
IDENTIFICACION Test USP-NF
RIQUEZA (Mg) (s.s.s) 4,0-5,0 %
PERDIDA SECADO =< 6,0 %
CLORUROS =< 0,1 %
SULFATOS =< 1,0 %
PLOMO =< 0,001 %
ACIDO ESTEARICO => 40,0 %
AC ESTEARICO Y AC PALMITICO => 90,0 %
ACIDEZ/ALCALINIDAD =< 0.05 ml HCl 0,1M ó NaOH 0.1 M
MOHOS Y LEVADURAS =<5000UFC/g
AEROBIOS TOTALES =< 1000 UFC/g
SALMONELLA Ausencia
E.COLI Ausencia
IMPUREZAS ORGANICAS TOTALES Test USP_NF
FINOS (325 mallas) =< 1,0 %
DENSIDAD APARENTE 0,29
DISOLVENTES RESIDUALES Test USP-NF
MgO (cenizas) 6,6-8,3